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                        符合GMP生產標準的全能核酸酶,高效、可重復性去除DNA

                        來源:作者:人氣:-發表時間:2020-09-14 17:01:00【
                        在生物制品的制備/生產過程中,去除DNA殘留是極為重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA殘留要求較高的時候難以達到,因為會發生聚集和包裹現象,影響去除效果。而酶解法在使用時需摸索最佳條件,操作繁瑣,重復性差。直至全能核酸酶的出現,才能高效、可重復性地去除DNA,保證了生物制品的高品質和高產量。西寶生物隆重推出DENARASE®全能核酸酶,完全采用非動物性原料,不添加抗生素,符合GMP生產標準,滿足法規要求,在細胞治療、病毒載體疫苗等領域應用廣泛。訂購熱線 400-021-8158
                         

                        產品描述

                        DENARASE®全能核酸酶是一款來自粘質沙雷菌的基因工程內切酶,是生物制品生產工藝中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE®全能核酸酶能夠降解所有形式的DNA和RNA(包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環狀DNA、RNA及基因組DNA),形成較小的寡核苷酸(主要由2-5個堿基對組成)對核酸序列沒有特異性,且沒有蛋白酶活性。
                        分子量:27 kDa (具有兩個相同亞基的單體)
                        最適pH:pH 8.0~9.0
                        最適溫度:37℃
                        等電點:pH 6.2
                        輔因子:Mg2+
                        產品以液體形式提供,制劑組成:20mM Tris鹽酸鹽緩沖液pH8.2,20mM氯化鈉,2mM氯化鎂,50%甘油(v/v)。
                         

                        產品優勢

                        • 采用革蘭氏陽性的芽孢桿菌生產,降低了內毒素污染風險;
                        • 完全采用非動物性原料,不添加抗生素,符合GMP生產標準;
                        • 降解所有形式的DNA和RNA;
                        • 無蛋白酶、內毒素污染;
                        • 廣泛的試劑兼容性;
                        • 超高的核酸消化活力;
                        • 每批次產品嚴格質保與功能驗證。
                         

                        質量指標

                        項目
                        標準值
                        外觀
                        無色透明溶液
                        活性*
                        ≥250u/ul
                        純度
                        ≥99%
                        比活
                        >6*10^5 U/mg
                        蛋白酶活性
                        未檢出
                        內毒素水平
                        <0.25EU/Ku
                        菌落總數
                        致病菌<5cfu/200ul;
                        霉菌&酵母<5cfu/200ul
                        *活性單位定義:在37℃,pH 8.0反應條件下,在30 min內使△A260吸收值變化1.0(相當于完全消化37μg鮭魚精DNA成為寡核苷酸)所用的酶量定義為一個活性單位(U)。
                         

                        合規性/證書

                        制造過程完全符合歐盟cGMP要求。
                        本產品的進一步生產不使用抗生素或使用來自動物的原材料(無動物產品和BSE/TSE證書)。
                         

                        儲存條件

                        在-20°C的儲存溫度下,從出廠之日起至少24個月內穩定。注意:不建議將產品儲存在-70°C或以下,因為冷凍產品會導致活性損失。
                         

                        產品應用

                        • 用于疫苗的病毒或病毒樣顆粒純化:核酸酶通過去除病毒類產品外源性核酸,降低核酸殘留毒性風險,提高產品安全性;
                        • 改善重組蛋白工藝:工程細胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度,縮短處理時間,提高蛋白產量;
                        • 顆粒(病毒、包涵體等)預處理:有助于顆粒的純化;
                        • 電泳和色譜樣品的制備:用于ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備,經核酸酶處理后可提高分辨率和回收率。
                         

                        訂貨信息

                        名稱 貨號 規格 描述
                        DENARASE
                        全能核酸酶
                        20804-100K 100KU >250 U/ul,制造和罐裝均符合cGMP
                        20804-500K 500KU
                        20804-1M 1MU >250 U/ul,制造符合cGMP,罐裝符合ISO9001
                        20804-5M 5MU
                        DENARASE全能核酸酶與EonucleaseGTP ELISA核酸內切酶殘留檢測試劑盒(Cygnus,貨號F960)搭配使用,效果更佳。更多產品請聯系我司診斷疫苗團隊。

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                        西寶生物大樓
                        西寶生物科技(上海)股份有限公司(837709.OC),2003 年成立于張江高科技園區,現已成為生命科學領域集研發、生產、貿易、進出口、技術服務一體化的綜合服務商。西寶生物主營包括IVD原料,科研試劑,新材料和健康產品四大板塊和服務。除自營Seebio和Canmedo(康美多)、泉養堂、五藏養生品牌外,西寶生物代理了Wako、APSC、Jackson、Ludger、Bioporto、Lumiprobe、Aalto等知名品牌。西寶生物正致力于分子診斷、轉化醫學、干細胞、抗衰老等研發領域,依托產學研創新平臺,打造大健康產業鏈,以持續不竭的技術創新、穩定可靠的優質產品和專業便捷的技術服務,提供更具價值、創新性和定制化的綜合解決方案,與您攜手共創美好的明天。
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                        此文關鍵字:全能核酸酶 DENARASE
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